一級標題

二級標題

無菌檢查

按照《中國人民共和國藥典》（2020版）三部通則1101無菌檢查法在B+A環境中進行，可提供薄膜過濾法和直接接種法。

注：從左到右分別是銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、黑曲霉、陰性對照。

支原體檢查

按照《中國人民共和國藥典》（2020版）三部通則3301支原體檢查法的要求進行，可提供符合法規要求的支原體檢查，包括培養法和指示細胞培養法，培養法檢測的靈敏度高于中國藥典要求，肺炎支原體達到10^-9，口腔支原體達到10^-5。

                                                                                                     污染支原體的VERO細胞          未污染支原體的VERO細胞

體外不同細胞培養接種

按照《中國人民共和國藥典》（2020版）三部生物制品生產檢定用動物細胞基質制備及質量控制和通則3302外源病毒因子檢查法的要求進行，將供試品接種至3種指示細胞（Vero、MRC-5、同種屬同組織類型來源細胞），連續培養14天或28天，期間觀察細胞病變，并采用血吸附試驗和紅細胞凝集試驗檢測是否存在病毒污染。

動物和雞胚體內接種法

按照《中國人民共和國藥典》（2020版）三部通則3302外源病毒因子檢查法的要求進行，可提供小鼠腦內和腹腔接種、乳鼠腦內和腹腔接種和雞胚尿囊腔和卵黃囊接種。

牛源性病毒檢查

按照《中國人民共和國藥典》（2020版）三部生物制品生產檢定用動物細胞基質制備及質量控制及通則3604新生牛血清檢測要求的要求進行。通過接種指示細胞培養21天，分別進行CPE觀察、HAd檢查及IF檢測。