抗病毒藥物研發臨床前評價

      抗病毒藥物研發臨床前評價是確保藥物安全性和有效性的關鍵環節，它包括了一系列科學嚴謹的實驗和評估流程。

在抗病毒藥物進入臨床試驗階段之前，需要進行全面的臨床前評價，以確定其藥理學特性、毒理學效應、藥代動力學參數以及初步的療效。

      抗病毒藥物研發的臨床前評價是一個復雜而全面的過程，涉及多個學科領域的知識和技術。通過這些嚴格的評估步驟，可以確保藥物在進入臨床試驗前的安全性和有效性，為后續的藥物研發和市場準入奠定堅實的基礎。

檢測項目

（1）藥物效應動力學

藥物分子結構及形狀：結構、生物學活性、結合活性

作用強度： IC50、 EC50、較小抑菌濃度（MIC）等的測定; 體內保護試驗、動物死亡保護率。

量效關系：PK/PD研究

（2）藥物代謝動力學

體外研究：血漿蛋白結合率測定，血漿穩定性試驗， 肝微粒體代謝試驗， CYP450抑制試驗， CYP450誘導試驗， 代謝產物推測， 代謝產物確證， 代謝途徑的推測， 代謝途徑的確證，跨膜轉運試驗，藥物-藥物相互作用，代謝表型研究，肝細胞代謝穩定性試驗

體內研究：血漿動力學研究，組織分布研究，排泄研究，物料平衡，血腦屏障

（3）藥物安全性評價

對動物機體潛在毒性作用，毒性表現，靶器官損傷的可逆性

（4）外周血淋巴細胞亞群及免疫功能檢測

外周血淋巴細胞亞群流式分析

T 和B淋巴細胞比例，Th/Ts比值，自然殺傷細胞（NK）比例，外周血Th1、Th2、Th17和Treg細胞分析

免疫功能檢測：淋巴細胞轉化試驗、淋巴因子產生試驗、細胞介導的細胞毒試驗、抗體分泌細胞的檢測、嗜中性粒細胞吞噬功能的檢測、嗜中性粒細胞NBT還原試驗

（5）巨噬細胞吞噬功能的測定免疫圖譜分析

免疫球蛋白基因和TCR基因多樣性的研究

TCR、BCR多樣性分析

單細胞測序分析

我們的優勢

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